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  安图生物(603658.SH)布告称,公司于近来收到河南省药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证》。

  获批产品名为心肌标志物质控品,注册证有用期为5年,本产品适用于肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白I (cTnI)、肌钙蛋白T(cTnT)、C反响蛋白(CRP)、B型钠尿肽(BNP)、肌红蛋白(MYO)、N端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)、同型半胱氨酸(HCY)、心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)、地高辛(Dig)检测时的质量操控。

  上述质控品注册证的获得,进一步丰厚公司质控品产品线,不断满意市场需求,是对公司现有质控类产品的有用弥补,能够逐步提高公司产品的全体竞争力。

  2018年度公司现有的心肌标志物质控品同类产品销售收入约49万元,占公司运营收入的份额约0.03%。该医疗器械注册证的获得,短期内对公司的运营成绩影响较小。

  到2018年12月31日,心肌标志物质控品累计已发作的研制投入约为189万元。

(责任编辑:DF381)